抗菌药精准使用,超千亿市场格局如何变化?

2020-06-10 18:30:47   来源:本站   作者:本站    浏览人数:

6月9日,国家卫健委医政医管局挂网了《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的公告》(以下简称“意见稿”),进一步推动加强药事管理,持续推进抗菌药物合理使用。按要求,意见反馈截止时间为7月8日。

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目录更强调药物经济学价值

意见稿特别提出,要优化抗菌药物供应目录。医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式(“1”为国家基本药物目录,“X”为非基本药物),优化抗菌药物供应目录。比现行办法态度更为明确的是,制定抗菌药物供应目录和处方集时,除按规定保证品种规格数以外,遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种。

显然,临床使用的价值导向必然会反作用于上游药企的终端策略。以当前国家“4+7”带量采购的形势来看,质优价廉的中选产品正在逐步挤压临床上原有的用药格局。“4+7”带量采购执行后,从抽样统计的总销量数据来看,2019年较上年同比是持平。

对此,意见稿还有一条内容引起业界关注:临床层面要加强重点环节管理。要持续推进重点抗菌药物专档管理,重点关注预防性使用、联合使用和静脉输注、鞘内注射、关节注射抗菌药物的情况。

有专家认为,此举会让厂家在招标采购中尽量去抢占市场份额,否则做不到精准用药,哪来的空间可言。从经济学角度讲,不管是出于医保控费的因素,还是出于抗菌药合理使用,临床会更加倾向于使用性价比较高的抗菌药物。

在强调药物经济学价值的同时,专家也提醒道:“除了关注招标市场外,也要重视非招标抗生素规格的发展趋势,抗生素招标品种总体远高于非招标规格的数量,金额的覆盖也超过90%,但这并不能表示能忽视非招标品规的价值和地位。”


“小而美”精准解决临床痛点

意见稿还有一个较为清晰的价值导向:就是要求精准。

如何做到精准使用?意见稿明确提出,要将抗菌药物作为重点纳入处方审核和点评,将结果及时反馈处方医师,对临床诊疗方案进行调整,相关指标纳入公立医院绩效考核和医疗机构合理用药考核。同时,要求强化感染防控,实现与抗菌药物管理有效结合,做好医药统筹,提高感染性疾病诊疗水平。

此外,要加强检验支撑,促进抗菌药物精准使用。为此,鼓励二级以上医疗机构加入省级或国家级抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网和真菌病监测网,按规定报送相关数据。利用信息手段对抗菌药物使用情况进行动态监测,定期开展药物使用基本情况和细菌真菌耐药情况的调查分析,为及时采取干预措施提供科学依据。

精准就意味着现有的格局要发生调整。近年来在限抗的影响下,中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药市场增速明显放缓,2018年的市场规模为1600亿元;从4+7带量采购到25个省区的集采扩面,业界担忧抗生素药物前景,改良新药的入局能否挽救市场颓势?

据悉,从2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端的抗菌药物剂型来看,注射剂占比保持在80%左右,2018年销售额达1294亿元,增长率下滑至1.76%;片剂占比在10%左右,2018年销售额达163亿元,增长率下滑至1.45%;胶囊剂、散剂和颗粒剂、溶液剂、软膏剂、栓剂等剂型的平均份额不超过10%。2018年中国公立医疗机构终端化学药全身用抗细菌药产品Top 20均为注射剂,其中7个产品增长率为负数。

一旦临床精准用药,抗菌药的使用可能会更加受到限制。前述专家认为:“发展高水平的抗生素药物解决临床尚未被满足的需求应该还有空间。从前两个月湖南省的做法来看,154个抗菌药物专项集中采购中标结果都是规模企业胜出,而他们还有一个趋势就是在差异化领域研发高端抗菌药物。”

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